2月22日，华辉安健（北京）生物科技有限公司（简称“华辉安健”）宣布，公司自主研发的靶向免疫检查点TIGIT抗体新药HH-101注射液获得国家药监局临床试验默示许可，并于近日完成中国首例受试者给药。

HH-101在临床前实验中表现出优异的抗肿瘤活性和安全性；本次I期临床研究旨在评价HH-101注射液单药治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。

该项临床研究的主要研究者、北京大学肿瘤医院沈琳教授指出：“华辉安健自主研发的HH-101具有增强的Fc效应功能。与普通TIGIT抗体相比，可以更高效地清除Treg细胞；相对目前其他在研产品，存在一定潜在优势。我们期待HH-101在临床研究中能够获得成功，为中国肿瘤患者提供新的选择。”

公司CEO陈彬博士表示：“HH-101是华辉安健首个获批临床的抗肿瘤药物。这是公司发展中又一个新的里程碑，标志着公司在乙肝和新冠等感染性疾病以外的管线拓展和临床开发能力得到认可。华辉安健将继续植根科学，以高质量的临床数据为基础，不断加快研究进度，期待我们的原创新药可以早日惠及患者。”

华辉安健创始人李文辉博士团队于2012年在世界上首次发现乙肝和丁肝病毒的细胞受体病毒感染人体所必需的细胞受体——NTCP（牛磺胆酸钠共转运蛋白），这是继上世纪70年代人类发现乙肝病毒之后，40多年内在乙肝病毒领域的又一重大进展。以此为基础，公司研发具有全新作用靶点和机制的抗乙肝新药，以实现慢性乙肝的功能治愈；在聚焦乙肝等重大肝脏疾病的同时，积极扩充抗新冠病毒、抗肿瘤等疾病领域的研发管线。

来源：华辉安健